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Descripción y detalle de las actividades

Desarrolla protocolos de validación y hace estudios de análisis de riesgo según sea necesario
Participa en el desarrollo, implementación y evaluación de estudios de sistemas de calidad
Interpreta procedimientos, dibujos, especificaciones, normas y protocolos de prueba. Métodos estándar para prueba de unión de componentes, pruebas de fuga, pruebas de oclusión de fluidos así como todas las pruebas requeridas para productos médicos
Asegura la aplicación consistente de pruebas e inspecciones. Revisa y analiza los resultados de inspecciones, genera gráficos y retroalimenta a los departamentos afectados. Propone mejoras a los sistemas de inspección en base Análisis Estadísticos.
Experiencia en MVP o TVM
Propone mejoras a los métricos de calidad de la planta.
Experiencia en Manejo de acciones correctivas

Experiencia y requisitos

• Ingeniería Industrial o carrera afín.
• Disponibilidad de Horario, Visa y Licencia de Conducir Vigente
• Idioma Ingles Avanzado (lectura y Conversación a nivel Técnico)
•
Certificaciones por ASQ o Six sigma deseable
Mínimo 3 años en puesto similar de Ingeniería de Calidad en la Industria Medica, Eléctricas, Mecánicas, Automotriz y/o Aeroespacial
Conocimientos en normatividad como ISO 13485, FDA o Estándares, Canadienses, europeos o japoneses
Experiencia en control estadistico de procesos y manejo de Minitab