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Organización
Scantibodies
Corporativo
Scantibodies Laboratory, Inc.
Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Manufactura de productos Médicos
Empleados
300

Administrador de Liberación de Qa (trabajar En Tecate, B.c.)

Descripción y detalle de las actividades

El Administrador de liberación de QA es responsable de realizar las actividades relacionadas a los Registros Historicos del Dispositivo (DHR)/Batch Records (BR) y liberación de QA. Dichas actividades asegurarán el cumplimiento con requerimientos GMP/QRS, estándares ISO, procedimientos aprobados del cliente y especificaciones del producto final. Esta posición debe tener conocimiento teórico sobre DHR y referencias a las regulaciones y estándares aplicables así como del sistema de aseguramiento de la calidad de la compañía, ya que:
-Asegura el entendimiento del Sistema de Gestión de la Calidad de compañia y comunica a otros la importancia de todos sus requisitos.
-Asegura el entendimiento de los procesos relacionados con revisiones de QA / Liberación de DHR y de especificaciones.
-Transmite la importancia de cGMP y Aseguramiento de Calidad en relación a la calidad del producto y cita ejemplos de cómo fallar en el cumplimiento de esos requerimientos puede afectar adversamente al producto final y la distribución del mismo.
-Promueve el entendimiento de estándares y regulaciones como lo son cGMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21CFR820 como un modelo de apego a los estándares y regulaciones en todos los aspectos del trabajo.

Experiencia y requisitos

-Licenciatura o combinación equivalente de educación y experiencia.
-Requiere de 1 año o su equivalente de entrenamiento en un establecimiento certificado en GMP/QRS e ISO con experiencia demostrada en documentación, calidad o en la manufactura de dispositivos médicos relacionados preferentemente con productos para el diagnóstico in Vitro.
-Conocimiento en regulaciones para dispositivos médicos (21CFR820, ISO 13485, CMDR, JPAL, MDD, 2007/47/EC)
-Excelente habilidad numérica, orden y limpieza en la documentación, capacidad para relacionarse con las demás áreas de la empresa.
- 80% de ingles.
-Se requiere experiencia computacional en Microsoft Excel, Word y Power Point.

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Información Adicional
Vacantes 1
Contrato Permanente
Área Control de Calidad
Estudios Carrera Profesional
Turno Diurno
Sexo Indistinto
Horario 7:00 a.m. a 5:00 p.m.
Jornada Medio Tiempo
Sueldo Negociable
Idioma Hablado Escrito
Inglés 80% 80%

Contacto
Departamento de R.H. (Área Reclutamiento)
Correo electrónico
reclutamiento@scantibodies.com
Teléfono
(665) 655-5134
Dirección
Los Viñedos No. 4000
Colonia ó fracc.
Parque Industrial El Bajío
Ciudad
Tecate, Baja California
Sitio web corp.
http://www.scantibodies.com