Scantibodies

Administrador de Liberación Q.A

Scantibodies

Tecate, Baja California

Septiembre 21 2022

Organización

Giro

Maquiladora (Export.)

Actividad principal

Manufactura de productos Médicos

Número de empleados

300

Sitio Web corporativo

Datos de sucursal

Los Viñedos 4000 Parque Industrial El Bajío Tecate, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

• Comunica y proporciona información esencial al supervisor de sistemas de calidad. • Revisa y archiva DHR´s al finalizar el lote. • Responsable de elaborar y firmar los certificados de conformidad (CoC) y certificados de análisis (CoA) para la liberación de productos. • Actualiza la base de datos de discrepancias en los DHR´s revisados. • Actualiza base de datos y gráficas de indicadores de Q.A. • Revisa el análisis de indicadores de Q.A en base a los gráficos obtenidos. • Realiza y archiva las hojas de datos generadas para los productos manufacturados. • Actualiza y analiza gráficos de tendencia de defectos mensuales. • Genera sugerencias de mejora continua. • Revisa DHR´s en proceso de producción. • Control y registro de desviaciones de proceso/ producto. • Control y registro de re-trabajos de producto. • Asiste en la transferencia de documentos entre sistemas. • Control de archivo de documentos para su almacenamiento permanente en la bóveda de la compañía. • Colectar, surtir, preparar y escanear documentos; etiquetar y anexar documentos al sistema; preparar documentos y remitir documentos para reciclaje y/o destruirlos • Asegura el correcto mantenimiento y funcionamiento de los equipos de escaneo de documentos. • Asegura la rastreabilidad y confidencialidad de la documentación en la bóveda de la compañía.

Experiencia y requisitos

• Licenciatura o combinación equivalente de educación y experiencia. • Requiere de 1 año o su equivalente de entrenamiento en un establecimiento certificado en GMP/QRS e ISO con experiencia demostrada en documentación, calidad o en la manufactura de dispositivos médicos relacionados preferentemente con productos para el diagnóstico in Vitro. • Conocimientos en regulaciones para dispositivos médicos (21CFR820, ISO 13485, CMDR, JPAL, MDD, 2007/47/EC). • Habilidad para leer, entender y escribir documentos en inglés (80%) • Ingles conversacional básico (escuchar y hablar 70%). • Se requiere experiencia computacional en Excel, power point, y Word.

Número de vacantes 2

Área Calidad

Contrato Permanente

Turno Diurno

Jornada Tiempo Completo

Horario 7:00-5:00

Estudios Carrera Profesional

Sexo Indistinto

Edad 18 - 65 años