Organización
Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Manufactura de productos Médicos
Número de empleados
300
Sitio Web corporativo
Descripción y detalle de las actividades
• Supervisar a inspectores de QC en sus actividades diarias. • Mantener un ambiente de trabajo seguro para todos los empleados. • Mantener disponibles los materiales y herramientas necesarios para la inspección. • Comunicar y proporcionar información esencial al Gerente de QC. • Comunicarse con el Supervisor de producción para garantizar una producción eficiente y de calidad. • Proveer entrenamiento a los inspectores de QC en la identificación y manejo de producto y materiales no conformes. • Documentar adecuadamente las habilidades y entrenamientos del personal a su cargo. • Asegurarse de que los edificios y procesos cumplen con los requerimientos de GMP/QRS, estándares ISO, procedimientos aprobados y especificaciones del producto. • Documentar de acuerdo a procedimientos los defectos o problemas. • Asegurarse de que los productos finales cumplen con las especificaciones y son adecuados para su uso. • Asegurarse de que el almacenamiento y manejo de materiales y productos es adecuado y cumple con las especificaciones. • Asegurarse de la adecuada identificación y segregación de los materiales aprobados o en cuarentena. • Sugerir inspecciones adicionales de acuerdo al plan de muestreo ANSI cuando sea necesario. • Supervisar y aprobar re-trabajos como sea necesario. • Desarrolla y administra el sistema para el rastreo y seguimiento de defectos y solución de problemas. • Mantiene un adecuado control de documentos aprobados en cumplimiento con los procedimientos de control de copias. • Verificación de registros históricos del dispositivo (batch records). • Asegura que el monitoreo de la humedad y la temperatura sea adecuada y consistente. • Apoya a la validación de equipo. • Asiste a todos los empleados en asuntos relacionados con la calidad.
Experiencia y requisitos
•Requiere como mínimo preparatoria terminada, 2 años o su equivalente de entrenamiento en un establecimiento certificado en GMP/QRS e ISO con experiencia demostrable en la supervisión de inspectores de calidad en el área de manufactura de dispositivos médicos(preferiblemente en productos para el diagnóstico in vitro) •Además de otras certificaciones profesionales en el área de calidad son preferibles.
Número de vacantes 1
Área Calidad
Contrato Permanente
Modalidad Presencial
Turno Variable
Jornada Tiempo Completo
Horario Rotativo
Estudios Preparatoria
Sexo Indistinto
Edad 18 - 65 años
Disponibilidad p. viajar No