ICU Medical Tijuana

Ingeniero Calidad II

ICU Medical Tijuana

Tijuana, Baja California

Junio 13 2024

Corporativo

Giro

Maquiladora (Export.)

Actividad principal

Manufactura de productos médicos.

Número de empleados

3000

Sitio Web corporativo

Datos de sucursal

Ave. Calidad 4 Otay Universidad Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

Revisa e investiga problemas del producto y/o reclamaciones del cliente o algún otra inconformidad, incluyendo la valoración del sistema de calidad; determinación de causa raíz y recomendar acciones correctivas y preventivas donde sean requeridas (quejas, CAPAs y NCRs) Proveer un respaldo de calidad en los productos así como en el desarrollo de proyectos. Actuar como representante de calidad para los problemas de calidad en los productos de transferencia Liderar proyectos relacionados a la mejora de los productos y procesos Proveer retroalimentación a ingeniería de manufactura para reducir rechazos y reducir material no conforme Utilizar herramientas de calidad para la solución de problemas relacionados con su unidad de negocio Formular y presentar reportes de datos estadísticos y monitoreo de su unidad de negocio Dar apoyo y soporte en validaciones de procesos de manufactura en su unidad de negocio Ejecutar inspecciones y/o pruebas de productos, material prima, equipo o accesorios de acuerdo a las especificaciones establecidas utilizando equipo de prueba especial incluyendo donde sea necesario desarrollo de equipo de prueba especificaciones y protocolos Participa en las juntas mandatorias de su unidad de negocio y junta semanal y prepara y presenta la información y documentación asociada con las actividades de ingeniería de Calidad Dar soporte a auditorias internas así como la identificación preventiva de oportunidades de mejora en los procesos y sistema de calidad Apoyar en la administración de nuevos métodos revisados cuando sean requeridos. Ejecutar y cumplir con las actividades específicas y requerimientos descritos por el sistema de calidad documentado. Evaluar el desempeño del empleado y recomendar cualquier cambio en el status del empleado donde sea apropiado. Conocer y aplicar las políticas y procedimientos de los Sistemas de Calidad, ISO 13485, Seguridad Ocupacional (Ohsas 18001) y cualquier otro sistema que la empresa requiera para su operación. Este puesto puede tener personal bajo su responsabilidad (inspectores de Calidad).

Experiencia y requisitos

Carrera Universitaria. Mínimo 3+ años de experiencia en ingeniería de calidad de maquiladora industria medica. Experiencia en regulaciones de FDA de productos médicos Excelente habilidad para comunicarse de forma oral y escrita en Ingles/Español. Conocimientos en sistemas de calidad requeridos en relación a ISO/GMP Integridad, valores éticos y orientación minuciosa Disponibilidad de horario *SÓLO CANDIDATOS QUE CUMPLAN CON TODOS LOS REQUISITOS SERÁN CONSIDERADOS PARA ENTREVISTA

Número de vacantes 1

Área Calidad

Contrato Permanente

Modalidad Presencial

Turno Diurno

Jornada Tiempo Completo

Estudios Titulo Profesional

Sexo Indistinto

Disponibilidad p. viajar No