Sistemas Médicos Alaris, S.A.de C.V.- BD

Ingeniero de Calidad Avanzada

Sistemas Médicos Alaris, S.A.de C.V.- BD

Hace 9 horas

Tijuana, Baja California

Giro

Maquiladora (Export.)

Actividad principal

Somos empresa internacional de tecnología médica, tratamiento farmacológico que manufactura productos.

Número de empleados

6000

Sitio Web corporativo

Dirección

Insurgentes 20351

Colonia o fraccionamiento

Parque Industrial Florido

Ciudad

Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

1. Funge como guía y autoridad máxima en el rol de Ingeniero de Calidad de Validaciones de Software del sitio. 2. Responsable de establecer y mantener un Plan maestro de Validaciones de Software incluyendo su parte estática y dinámica en apego al sistema de calidad del sitio y regulaciones aplicables. 3. Responsable de establecer y mantener un procedimiento de validaciones de software en apego al sistema de calidad. 4. Responsable de revisar y aprobar los protocolos de validación que incluyan algún software, rutina, algoritmo, hoja de Excel o algún otro aplicable a operaciones automatizadas según apliquen. 5. Responsable de asegurarse que el proceso de implementación de servidores y equipo de cómputo se lleve a cabo de acuerdo al sistema de calidad y regulaciones aplicables. 6. Responsable de asistir auditorías externas e internas como experto de validaciones de software. 7. Responsable de llevar a cabo evaluaciones de revalidación anual. 8. Puede coordinar proyectos de ingeniería de calidad de software para la mitigación de riesgo de inspección, manufactura o documental 9. Puede participar en actividades de adquisición, transferencia o implementación de software aplicable a la operación 10. Puede participar en la introducción de nuevos productos interactuando con el Ingeniero de Validaciones de Introducción de Nuevos Productos como el experto del área de validación de software.

Experiencia y requisitos

• Título profesional en Ingeniería (TITULO INDISPENSABLE) • 4+ años de experiencia en Calidad • Ingles Avanzado • Conocimiento en el proceso de control, órdenes y requisiciones de cambios a los documentos del sistema de calidad. • Conocimiento de Control de Calidad tales como Índices de Capacidad, Planes de Muestreo, FMEA, Control de Proceso, Mitigación de Riesgos, Análisis de Tendencias, Mejora de Procesos, CAPAS, Quejas de Clientes y Manejo de Material no Conforme. • Conocimiento amplio de ISO13485 y CFR 21 Parte 11 y 820.70. • Dominio en el proceso de validación de Software (deseable) • Conocimiento básico de programación (deseable)

Número de vacantes

1

Área

Ingeniería

Contrato

Permanente

Turno

Diurno

Jornada

Tiempo Completo

Estudios

Titulo Profesional

Inglés

Hablado: 90%, Escrito: 90%

Sexo

Indistinto