Mediméxico, S. de R.L. de C.V.

Ingeniero de Calidad de Software

Mediméxico, S. de R.L. de C.V.

Abr. 12

Tijuana, Baja California

Giro

Maquiladora (Export.)

Actividad principal

Somos empresa lider en la manufactura de productos médicos.

Número de empleados

3000

Sitio Web corporativo

Dirección

Valle Imperial 10523

Colonia o fraccionamiento

Parque Industrial Valle Del Sur

Ciudad

Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

En Medimexico NxStage from Fresenius, nuestra mision es transformar la atención y el cuidado renal. Para ello, nos dedicamos a buscar continuamente lo mejor de lo mejor para expandir, mejorar y desarrollar nuestro equipo de profesionales dedicados e innovadores. Si compartes nuestra misión y te sientes comprometido a participar en el cambo y mejora de vida de nuestros pacientes, te invitamos a formar parte de nuestro gran equipo de trabajo. El Ing de Calidad de Software asegura que la implementación de software para el proceso de manufactura nuevos o existentes cumplan con los lineamientos establecidos en las normas y estándares regulatorios aplicables, así como con las políticas de calidad de la compañía. • Implementa y analiza la aplicabilidad de las diferentes normas y estándares en la introducción y desarrollo de software para los procesos de manufactura y proyectos de automatización. • Participa y da soporte a los equipos de ingeniería en proyectos para la Introducción y desarrollo de software para los procesos de manufactura y proyectos de automatización. • Desarrolla planes de calidad, manufactura, análisis de riesgo y mapeos de proceso relacionados a la implementación de software de manufactura. • Lidera y/o da soporte en el desarrollo e implementación de herramientas de análisis de riesgo, controles de desarrollo y verificación de software, validaciones, métodos de prueba, sistemas de calidad, procedimientos e instrucciones de trabajo y nuevas tecnologías relacionadas con los softwares de manufactura para la mejora de los procesos de inspección y manufactura. • Asegura y participa en la aplicación de los controles de calidad durante las corridas de ingeniera, validación y transferencia de diseño. • Controla y da disposición a materiales y productos no conformes, así como de desviaciones temporales. • Responsable de las actividades relacionadas a las acciones correctiv as y preventivas (CAPA/SCAR) generadas durante el desarrollo y transferencia de nuevos productos. Soporta las actividades de calidad requeridas.

Experiencia y requisitos

• Carrera en ingeniería en Sistemas Computacionales o afín. • 3 a 5 años de experiencia en como ingeniero de calidad de software en industria medica • Programación orientada a objetos, programación estructurada, software embebido, diseño web, bases de datos, pruebas automatizadas, seguridad de datos y deseable lenguajes script. • Ingles Avanzado conversacional Indispensable • Conocimiento en estándares y regulaciones relacionadas al desarrollo y validación de software (CFR 21 Part 820 & 11, Gamp 5, ISO 13485, ISO 14971) y sistemas de Calidad • Conocimiento avanzado en desarrollo, verificación validación y planes de manejo de riesgo de diseño de software • Programación en software LabVIEW, C#, SQL server y Access • Uso avanzado de Minitab • Certificación ASQ (DESEABLE) Interesados favor de enviar su cv indicando la posicion de interes a: alejandra.torres@fmc-na.com

Número de vacantes

2

Área

Ingeniería

Contrato

Permanente

Turno

Diurno

Jornada

Tiempo Completo

Horario

Lunes a Jueves 7:30 a 6:00 y Viernes 7:30 a 3:00 pm

Estudios

Carrera Profesional

Inglés

Hablado: 90%, Escrito: 90%

Sexo

Indistinto