Jabil Healthcare

Ingeniero de Calidad de Validación de Software Sr. (planta 3)

Jabil Healthcare

Abr. 07

Tijuana, Baja California

Organización

Giro

Maquiladora (Export.)

Actividad principal

Manufactura de productos médicos.

Número de empleados

3500

Dirección

Sor Juana Inés de la Cruz 20150-5

Colonia o fraccionamiento

Ciudad Industrial Mesa De Otay

Ciudad

Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

Ingeniero de Calidad de Validación de Software Sr. Departamento Calidad Puesto(s) al que reporta Líder de de Ingeniería de Software de Sistemas de Calidad Puesto(s) que le reportan directamente Ingeniero de Calidad de Validación de Software I y II Puesto(s) que le reportan indirectamente N/A ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL OBJETIVOS Y ACTIVIDADES Autorizarcambiosaformatos, instruccionesy/oprocedimientosrelacionadosasusáreasderesponsabilidad, asícomode aprobar validaciones de software o checklists de software de validaciones de procesos, aprobar cambios de las configuraciones de MES. Responsabilidades Administrar el plan maestro de validaciones y revalidaciones de software. AsegurarquelosrequerimientosdeISO13485,QSRparte820,21CFRparte11relacionadosalcontroldesoftwareyplanmaestrode validaciones de software son apropiadamente seguidos. Trabajar con los departamentos responsables en la revisión anual del plan maestro de validaciones de software. Proveer entrenamiento al personal envuelto en el plan maestro de validaciones y documentos aplicables. Actuar como el experto en el material de plan maestro de validaciones de la planta. Coordinar y manejar juntas relacionadas al plan maestro de validaciones de la planta. Actuar como experto en la materia de (MES) Sistema de Ejecución de Manufactura o equivalente. Participardurantelajuntaderevisiónadministrativa,presentandoestatus,tendencias,etc.delplanmaestrodevalidaciones(Si es requerido). LíderdeCAPAs,NCMR’syquejasdeclientesrelacionadasavalidacióndesoftwarey(MES)SistemadeEjecucióndeManufacturao equivalente. Implementarymanejarmétricosdecalidadrelacionadosalplanmaestrodevalidacionesy(MES)SistemadeEjecucióndeManufacturao equivalente (Si es requerido). Creación de protocolos para validación de software y sus respectivos reprtes. Brindar soporte en el desarrollo de test scripts. Completartodoslosrequerimientosdeentrenamientosdeacuerdoalamatrizdeentrenamientos, sistemadecalidad, entrenamientosidentificadosenelprogramadenecesidadesdeentrenamientoyatiendeatodaslasses

Experiencia y requisitos

Competencias y ejecutar cambios a software. Dar soporte y retroalimentación en actividades de procesos en sustaining y NPI. monitorear versiones de software. Construye Competenciasn duras Autor blandas Conocim experto en QSR parte 820. Admi relaciones de confianza Conocimi MES., Deci, experto en GAMP 5, . Conocimient en ISO13485, QSR parte 820, 21CFR parte 11 y MWHL. Certi como Auditor Líder ISO13485:2003, deseado. Nivel de inglés técnico al 90% (escrito y hablado). Conocimie en Microsoft Office, MES, BPSC y SAP. Exce comunicación verbal y escrita (inglés y español). Participar en el programa de auditoría de auditor líder e interno (solo si cumple con los competencias de auditor interno). Apoyar todos los programas e iniciativas relacionadas con el Código de Ética, Valores Nypro y programas de sustentabilidad. Apoyar todos los programas e iniciativas de Seguridad, higiene y calidad de la empresa. Comprender y aplicar la Política de Calidad. CompletartodoslosrequisitosdeentrenamientodeacuerdoconlaMatrizdeCapacitaciónySistemadeGestióndeCalidad, entrenamientosidentificadosenlasdeteccionesdenecesidadesdecapacitaciónyasistiratodaslassesionesdeentrenamientocuandola participación sea requerida. Otrasrespo segúnseanecesario,dependiendodelaevolucióndelacompañíaylosrequisitosdeldepartamento/posición. Agilidad funcionales Actividades Cumplirconlosrequerimientosdevalidaciónparasoftwarequeautomaticeprocesos,queimpactelacalidaddelproductooelsistemade calidad. y periodicidad Competencias Actualizar MVP de validación de software. software que automatice procesos, impacte la calidad o el sistema de calidad. Objetivo software. Validar y ejecutar cambios a softwar 5.3 Licenciatura en una disciplina técnica, preferentemente en Ciencias Computacionales o Ingeniería Eléctrica/Electrónica.

Número de vacantes

1

Área

Control de Calidad

Contrato

Permanente

Turno

Diurno

Jornada

Tiempo Completo

Estudios

Carrera Profesional

Inglés

Hablado: 80%, Escrito: 80%

Sexo

Indistinto

Edad

18 - 65 años