
Ingeniero de Calidad en Inspección de Recibos
ICU Medical Tijuana
Tijuana, Baja California
Hace 20 horas
Organización
Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Manufactura de productos médicos.
Número de empleados
3100
Sitio Web corporativo
Descripción y detalle de las actividades
• Ejecutar inspecciones y/o pruebas de productos, material prima, equipo o accesorios de acuerdo con las especificaciones establecidas utilizando equipo de prueba especial incluyendo donde sea necesario desarrollo de equipo de prueba especificaciones y protocolos de validación. • Supervisa las actividades de los lideres de inspectores, nómina y retroalimentaciones pertinentes. • Analiza, mejora e implementa métodos de prueba por la realización de TMVs. • Revisa e investiga problemas de materiales o alguna otra no-conformidad, determinación de causa raíz y recomendar acciones correctivas y preventivas con equipo multidisciplinario donde sean requeridas • Liderea en las juntas de MRB en el área de Inspección de Recibos para dar disposición de material en tiempo, de acuerdo con métricos y sistema de calidad, manteniendo asistencia y minutas pertinentes. • Mantener colección de datos para métricos de Sistemas de Calidad, realizar análisis y gráficas, actualizándolos de manera periódica y estandarizada. • Participa en la introducción de nuevos productos que incluyen recomendaciones, implementación y validaciones. • Liderar los proyectos de mejora continua que incluyen: los programas BBQ (Behaivor Based in Quality), Semana de Calidad y Scrap Attack en el área de inspección de recibos y otras áreas. • Es necesaria la participación en auditorías internas y externas. (Ejemplos: auditorías simuladas, preparación de documentos, registro de auditor interno, asistencia a reuniones de apertura / cierre, abrir no conformidades según sea necesario)
Experiencia y requisitos
• Licenciatura en ingeniería relacionada con el campo requerido. (Los requisitos educativos pueden obtenerse a través de una institución educativa u obtenerse a través de una experiencia laboral equivalente.) • De 2 a 3 años de experiencia en dispositivos médicos de preferencia o industria regulada. • Conocimientos y experiencia en herramientas de resolución de problemas (CAPAs) y estadística. • Conocimientos en ISO 13485 y 21 CFR 820 • Idioma inglés 85% (escrito y hablado) • Manejo avanzado de Excel. • Liderazgo en investigaciones mayores y proyectos. • Habilidades solidas de organización y administración de proyectos • Habilidades de comunicación fuertes, facilidad de hablar con diferentes posiciones, niveles, liderear entrenamientos y hablar en público. • Fuerte conocimiento de software de PC, Excel, PowerPoint y Minitab. • Habilidades de relaciones interpersonal • Habilidades fuertes de seguimiento a las acciones y estatus
Número de vacantes 1
Área Calidad
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Turno Diurno
Jornada Tiempo Completo
Estudios Titulo Profesional
Sexo Indistinto