Ingeniero Sr de Calidad NPI

Descripción y detalle de las actividades

Asegurar que las acciones preventivas y correctivas, las MNR’s, quejas de clientes se tratan de manera oportuna. Asegurar el cumplimiento de normativas regulatorias de la FDA QSR parte 820, ISO-13485: 2003. Desarrollar e implementar las métricas de calidad de desempeño. Implementar y asegurar que el acuerdo de calidad con el cliente se sigue. Se encarga de la introducción de nuevos productos y el mantenimiento de los procesos, que incluyen los siguientes. Distribución - layout o desarrollo de instrucciones de trabajo y apoyar el entrenamiento de ellos o toda la documentación del producto, como, por ejemplo, la lista de materiales, dibujos y especificaciones. Compras de equipo relacionado con CTQ’s (crítico a Calidad) o apoyar con la calificación de los equipos o validación de equipos, herramientas, utillajes y procesos. Apoyar cualquier iniciativa de gastos no recurrentes (NRE). Apoyar el proceso de cotización de productos, puesta en marcha de sistemas y productos. Trabajar con equipos de proyecto y de abastecimiento para conseguir una reducción de costos y mejoras periódicas del margen.