Jabil Healthcare

Sterilization And Environmental Quality Engineer II (planta 3)

Jabil Healthcare

Hace 9 horas

Tijuana, Baja California

Organización

Giro

Maquiladora (Export.)

Actividad principal

Manufactura de productos médicos.

Número de empleados

3500

Dirección

Sor Juana Inés de la Cruz 20150-5 Ciudad Industrial Mesa De Otay Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

• Responsable de la promoción de mejora continua en la planta aplicando técnicas de evaluación ambiental relativas a mejoras de procesos. • Evalúa causa raíz de problemas ambientales a través del Sistema de Acción Correctiva, específicamente en el área ambiental. • Establece contacto formal y periódico con áreas de soporte de Manufactura. • Evalúa la efectividad de programas de limpieza en las áreas de Manufactura, mediante monitoreos de partículas y microorganismos y carga biológica en producto terminado. • Responsable de preparar, controlar y disponer de los materiales necesarios para efectuar los monitoreos ambientales necesarios para estar en cumplimiento con los requerimientos del Sistema de Calidad ISO 13485, JPAL, FDA/QSR así como requerimientos locales y corporativos. • Responsable de coordinar las actividades de Control Ambiental a nivel Planta. • Responsable de iniciar la investigación ambiental en caso de exceder los límites de alerta y acción; emitiendo opinión técnica de la causa de la falla así como el de establecer las acciones correctivas y preventivas correspondientes y su despliegue de acuerdo a procedimientos. • Responsable de emitir reporte mensual ambiental para evaluación en Unidades de Negocios, Revisión Administrativa del Sistema de Calidad, Junta de Acción Correctiva (CAPA), Reportes de Calidad. • Control, verificación y mantenimiento del cumplimiento del Programa Verificación de Carga Biológica para Procesos de Esterilización por Radiación y Gas. • Coordina la elaboración de muestras necesarias para el Programa Verificación de Carga Biológica en coordinación con Planeación, Producción, y Control de Calidad Proceso. • Coordina el envío de muestras para el Programa Verificación de Carga Biológica al Laboratorio de Prueba respectivo. • Mantiene el control de los archivos, registros y expedientes del Programa Verificación de Carga Biológica. • Liberación final del producto estéril que se manufacturan en esta planta para estar en cumplimiento con los requerimientos del Sistema de Calidad ISO 13485, JPAL, FDA/QSR así como requerimiento.

Experiencia y requisitos

Conocimiento en las actividades de monitoreo ambiental. Conocimiento en las actividades de liberación de producto estéril. Conocimiento en los métodos de pruebas y resultados de laboratorio. Conocimientos básico en las regulaciones de esterilización por gas. Conocimientos básico en lasr egulaciones de esterilización por radiación. Licenciatura Terminada De dos a cinco años de experiencia en puestos similares Profesional en el área de ciencias, química, ingeniería o alguna de las ciencias químicas o biológicas preferentemente. Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita (Español e Inglés). Habilidad para trabajar independientemente, con supervisión mínima o en ambiente de equipo. Manejo de Microsoft Office.

Número de vacantes 1

Área Control de Calidad

Contrato Permanente

Turno Diurno

Jornada Tiempo Completo

Estudios Titulo Profesional

Inglés Hablado: 80%, Escrito: 80%

Sexo Indistinto