Jabil Healthcare

Sterilization And Environmental Quality Engineer II (planta 3)

Jabil Healthcare

Hace 10 horas

Tijuana, Baja California

Organización

Giro

Maquiladora (Export.)

Actividad principal

Manufactura de productos médicos.

Número de empleados

3500

Dirección

Sor Juana Inés de la Cruz 20150-5 Ciudad Industrial Mesa De Otay Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

• Responsable de la promoción de mejora continua en la planta aplicando técnicas de evaluación ambiental relativas a mejoras de procesos. • Evalúa causa raíz de problemas ambientales a través del Sistema de Acción Correctiva, específicamente en el área ambiental. • Establece contacto formal y periódico con áreas de soporte de Manufactura. • Evalúa la efectividad de programas de limpieza en las áreas de Manufactura, mediante monitoreos de partículas y microorganismos y carga biológica en producto terminado. • Responsable de preparar, controlar y disponer de los materiales necesarios para efectuar los monitoreos ambientales necesarios para estar en cumplimiento con los requerimientos del Sistema de Calidad ISO 13485, JPAL, FDA/QSR así como requerimientos locales y corporativos. • Responsable de coordinar las actividades de Control Ambiental a nivel Planta. • Responsable de iniciar la investigación ambiental en caso de exceder los límites de alerta y acción; emitiendo opinión técnica de la causa de la falla así como el de establecer las acciones correctivas y preventivas correspondientes y su despliegue de acuerdo a procedimientos. • Responsable de emitir reporte mensual ambiental para evaluación en Unidades de Negocios, Revisión Administrativa del Sistema de Calidad, Junta de Acción Correctiva (CAPA), Reportes de Calidad. • Control, verificación y mantenimiento del cumplimiento del Programa Verificación de Carga Biológica para Procesos de Esterilización por Radiación y Gas. • Coordina la elaboración de muestras necesarias para el Programa Verificación de Carga Biológica en coordinación con Planeación, Producción, y Control de Calidad Proceso. • Coordina el envío de muestras para el Programa Verificación de Carga Biológica al Laboratorio de Prueba respectivo. • Mantiene el control de los archivos, registros y expedientes del Programa Verificación de Carga Biológica. • Liberación final del producto estéril que se manufacturan en esta planta para estar en cumplimiento con los requerimientos del Sistema de Calidad ISO 13485, JPAL, FDA/QSR así como requerimiento.

Experiencia y requisitos

Conocimiento en las actividades de monitoreo ambiental. Conocimiento en las actividades de liberación de producto estéril. Conocimiento en los métodos de pruebas y resultados de laboratorio. Conocimientos básico en las regulaciones de esterilización por gas. Conocimientos básico en lasr egulaciones de esterilización por radiación. Licenciatura Terminada De dos a cinco años de experiencia en puestos similares Profesional en el área de ciencias, química, ingeniería o alguna de las ciencias químicas o biológicas preferentemente. Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita (Español e Inglés). Habilidad para trabajar independientemente, con supervisión mínima o en ambiente de equipo. Manejo de Microsoft Office.

Número de vacantes 1

Área Control de Calidad

Contrato Permanente

Turno Diurno

Jornada Tiempo Completo

Estudios Titulo Profesional

Inglés Hablado: 80%, Escrito: 80%

Sexo Indistinto