Jabil Healthcare

Supervisor de Control de Documentos (Otay)

Jabil Healthcare

Tijuana, Baja California

Mayo 20 2022

Organización

Giro

Maquiladora (Export.)

Actividad principal

Manufactura de productos médicos.

Número de empleados

3500

Dirección

Sor Juana Inés de la Cruz 20150-5 Ciudad Industrial Mesa De Otay Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

Vigilar el mantenimiento de la documentación de los Sistemas Regulatorios y de Calidad, evaluar la aplicación de cambios o nuevas regulaciones o estándares internacionales, asegurando cumplimiento con estas mismas. Es responsable del proceso de certificación de producto, manejo y medición del programa de auditorías internas y revisiones genenciales. Esta posición se conectará con múltiples áreas funcionales. Desarrollar y actualizar el Sistema de Calidad para asegurar el cumplimiento con las Normas Internacionales (ISO13485 / FDA / JPAL /COFEPRIS) y regulaciones aplicables basadas en el crecimiento de la compañía Coordinar y medir las actividades relacionadas con el mantenimiento del Sistema de Calidad, incluyendo las auditorías internas y del cliente, revisiones gerenciales y CAPAs. Por designación, es responsable de administrar CAPAs, asegurando el cumplimiento a los procedimientos y participa activamente en la realización de verificaciones de efectividad de CAPAs Presentar y preparar métricos de auditorías internas durante la revisión gerencial y juntas internas del departamento. Ejecutar auditorías internas y externas como auditor o auditor líder

Experiencia y requisitos

Carrera profesional concluida +5 años de experiencia en calidad y/o control de documentos en empresa médica Experiencia liderando equipos de trabajo Inglés Avanzado Certificado de Auditor Líder ISO13485 (Preferentemente). Fuerte conocimiento en ISO13485, FDA, JPAL, ANVISA y NOM 241

Número de vacantes 1

Área Calidad

Contrato Permanente

Turno Diurno

Jornada Tiempo Completo

Estudios Carrera Profesional

Inglés Hablado: 90%, Escrito: 90%

Sexo Indistinto