Supervisor de Control de Documentos (Otay)

Descripción y detalle de las actividades

Vigilar el mantenimiento de la documentación de los Sistemas Regulatorios y de Calidad, evaluar la aplicación de cambios o nuevas regulaciones o estándares internacionales, asegurando cumplimiento con estas mismas. Es responsable del proceso de certificación de producto, manejo y medición del programa de auditorías internas y revisiones genenciales. Esta posición se conectará con múltiples áreas funcionales. Desarrollar y actualizar el Sistema de Calidad para asegurar el cumplimiento con las Normas Internacionales (ISO13485 / FDA / JPAL /COFEPRIS) y regulaciones aplicables basadas en el crecimiento de la compañía Coordinar y medir las actividades relacionadas con el mantenimiento del Sistema de Calidad, incluyendo las auditorías internas y del cliente, revisiones gerenciales y CAPAs. Por designación, es responsable de administrar CAPAs, asegurando el cumplimiento a los procedimientos y participa activamente en la realización de verificaciones de efectividad de CAPAs Presentar y preparar métricos de auditorías internas durante la revisión gerencial y juntas internas del departamento. Ejecutar auditorías internas y externas como auditor o auditor líder