Sistemas Médicos Alaris, S.A.de C.V.- BD

Ingeniero de Calidad de Moldeo

Sistemas Médicos Alaris, S.A.de C.V.- BD

Abr. 08

Tijuana, Baja California

Giro

Maquiladora (Export.)

Actividad principal

Somos empresa internacional de tecnología médica, tratamiento farmacológico que manufactura productos.

Número de empleados

6000

Sitio Web corporativo

Dirección

Insurgentes 20351

Colonia o fraccionamiento

Parque Industrial Florido

Ciudad

Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

1. Mantiene y mejora el sistema documentado para cumplir con los requisitos ISO 13485 y de Seguridad, realizando actividades de trabajo con políticas, procedimientos e instrucciones de trabajo relativas a los requisitos del estándar. 2. Administra Notificaciones de Calidad, gestiona las investigaciones de calidad y proceso resultantes de no conformidades, CAPAs, CC; trabaja para asegurar que los resultados se apliquen a los esfuerzos de mejora de la calidad para que las condiciones no conformes de calidad no se repitan. 3. Actúa como enlace entre los departamentos para asegurar la calidad de los componentes que salen del proceso de moldeo. 4. Proporciona conocimientos para controlar, analizar los problemas de calidad y resolverlos mediante la implementación de herramientas avanzadas de calidad, tales como toma de muestras y análisis estadísticos, análisis de riesgos, control estadístico de procesos etc., para asegurar que los procesos estén diseñados, implementados y operados para maximizar la calidad. 5. Interactúa con proveedores, ingeniería de sostenimiento, producto, R&D, incluyendo la salida a ciertos lugares, para proveer soporte y asegurar que sus moldes o componentes cumplan con los requerimientos de calidad. 6. Da seguimiento a los procesos de acciones correctivas y auditorias para asegurar que las cuestiones de resolución sean identificadas y asegura que las soluciones son aplicadas. 7. Genera y colabora documentos bajo el sistema de control de cambios. 8. Supervisa a los técnicos de control de calidad que le sean asignados en sus áreas de responsabilidad. 9. Se asegura que los equipos de inspección utilizados se encuentren validados previo a su uso: IQ, MSA. Colabora y es agente activo en validaciones de máquinas de moldeo, proceso y componentes moldeados proporcionando el soporte requerido sobre la Ingeniería de Calidad: PD, IQ, OQ, PQ. 10. Realizar otras funciones que le sean asignadas por su superior inmediato

Experiencia y requisitos

Carrera en Ingenieria (Titulado) 2+años de experiencia en puesto similar Conocimiento de ISO 13485. Conocimiento de Estadística a nivel ingeniería, técnicas de muestreo y metrológica, programación de rutinas en CMMs. Conocimiento de herramientas de calidad para análisis de causa raíz y solución de problemas: 8Ds, Ishikawa, 15W. Conocimiento de requerimientos, manejo y control de producto No Conforme, CAPAs, Auditorias, Validaciones de proceso: PD, DOE, IQ, OQ, PQ, MSA Conocimiento de metodología de mejora continua KAIZEN/BLITZ. Conocimiento en la industria del procesamiento del plástico: Moldeo Científico. Dominio de Microsoft: Word, Excel, Access, Minitab. Conocimiento de PFMEA, Quality Plan.

Número de vacantes

1

Área

Calidad

Contrato

Permanente

Turno

Variable

Jornada

Tiempo Completo

Horario

Lunes, Viernes, Sabado y Domingo 6:30 - 18:30

Estudios

Titulo Profesional

Inglés

Hablado: 90%, Escrito: 90%

Sexo

Indistinto