Merit Medical

Ingeniero de Calidad Sr

Merit Medical

Ene. 13

Tijuana, Baja California

Organización

Giro

Manufacturera

Actividad principal

Merit medical is a leading manufacturer of medical devices.

Número de empleados

900

Sitio Web corporativo

Dirección

Sor Juana Ines de la Cruz 19970

Colonia o fraccionamiento

Blvd. Bellas Artes

Ciudad

Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

Sumario de la posición Responsable de coordinar el proceso del plan de validación, así como crear, revisar y/o aprobar documentación relacionada con cambios requeridos en su celda de trabajo (ECO, Validaciones, Estudios de Ingeniería, QCI, QWI, Métodos de Prueba, etc.) Esta persona estará realizando estas colaboraciones bajo nuestros valores Merit. Responsabilidad de la posición •Responsable de dar seguimiento a actividades de manejo de riesgo, FMEA,s y planes de control. •Coordinar las actividades de calidad relacionadas con la ejecución de protocolos (PQ’s), pruebas de validación y proyectos especiales. •Desarrollar y conducir los experimentos y/o estudios estadísticos diseñados para determinar las fuentes de variación de los procesos para mantener o mejorar la calidad del producto. •Monitorear y administrar los indicadores de calidad asegurando que sean cumplidos en tiempo y forma (CAPAS, NCMR, Quejas de Cliente, RMA, Cuarentena, Adherencia al plan de manejo de riesgo, etc.). •Conducir la investigación, documentación e implementación de acciones correctivas para tratar no-conformidades del proceso y brinda soporte a quejas del cliente. •Dar soporte a ingeniería de calidad de clientes en actividades requeridas por el cliente. •Participar y facilitar auditorías externas ó internas. •Realizar otras funciones según se requiera.

Experiencia y requisitos

Requisitos de la posición •Carrera profesional en Ingeniería Industrial, electromecánica, mecánica o afín •5 años como Ingeniero de Calidad. •Enfoque en Validación y Verificación •Dominio con herramientas estadísticas para la toma de decisiones. •Amplio conocimiento en equipos de prueba. •Conocimiento de empaque, esterilización, diseño, etc. •Certificación ASQ como CQE o Six Sigma Green Belt. (Deseable). •Conocimiento en los requisitos y documentación del Sistema de Calidad ISO 13485, conocimiento del QSR y GMP’s. •Inglés nivel avanzado. •Implementación de CAPAS, NCMR’s. •Experiencia en procesos y documentación de validaciones. Competencias de la posición •Alto sentido de urgencia •Capacidad de análisis para toma de decisión •Trabajo en equipo •Ejecución y coordinación bajo mínima supervisión •Alto sentido de compromiso

Número de vacantes

1

Área

Control de Calidad

Contrato

Permanente

Turno

Diurno

Jornada

Tiempo Completo

Estudios

Titulo Profesional

Inglés

Hablado: 90%, Escrito: 90%

Sexo

Indistinto

Edad

18 - 65 años