Organización
Posey, S. de R.L. de C.V.
Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Manufactura de productos médicos textiles.
Empleados
700

Ingeniero Mecanico / Mechanical Engineer

Descripción y detalle de las actividades

• Dirigir proyectos de mejora y desarrollo de productos desde el concepto de diseño hasta la implementación del producto, dentro de los objetivos de costo y programa.
• Con los Ingenieros de Manufactura y Control de Calidad, coordinar la primera ejecución de producción en diseños nuevos y modificados. Proporcionar instrucciones para la fabricación y control de calidad en técnicas de fabricación, procedimientos e inspecciones de control de calidad.
• Aplicar conocimientos avanzados de ingeniería de forma independiente o como miembro de un equipo multifuncional para solucionar problemas relacionados con productos, materias primas, componentes y discrepancias de fabricación. Recomendar e implementar resoluciones, así como participar en Eventos Kaizen.
• Desarrollar procedimientos de prueba y requisitos de rendimiento del producto para garantizar que se cumplan los estándares de calidad y cumplimiento. Desarrollar protocolos y reportes de verificación tales como Installation Qualification (IQ) Operational Qualification (OQ) Performance Qualification (PQ); supervisar las pruebas de prototipos, nuevos productos y materias primas. Las pruebas a menudo incluirán Verificación y Validación de Procesos, así como Verificación y Validación de Maquinaria / Equipo.
• Llevar a cabo un análisis de diseño utilizando principios de ingeniería sólidos para identificar y resolver problemas potenciales de forma proactiva. Esto puede incluir el uso del software de modelado y análisis de elementos finitos (FEA) para el análisis estructural.
• Asegurar el desarrollo de la documentación apropiada que incluye, entre otros: hojas de especificaciones, informes de pruebas, manuales de instrucciones, modelos CAD y bocetos de fabricación.
• Evaluar los procesos de diseño y producción de los productos existentes y desarrollar oportunidades para mejorar el costo y la eficiencia. Evaluar las ideas identificadas de mejora de costos contra el diseño del producto y los efectos potenciales de la modificación. Verificar la equivalencia de diseño a través de razonamiento analítico y / o prueba.

Experiencia y requisitos

• Licenciatura en Ingeniería Mecánica o equivalente.
• Mínimo de 3 años de experiencia relacionada con el trabajo en la manufactura de dispositivos médicos.
o DHF (Design History File)
o DMR (Device Master Record)
o DHR (Device History Record)
o Manejo de Riesgos - ISO 14971
• Uso de programas CAD (Computer Aided Design): SolidWorks
• Experiencia en creación y ejecución de protocolos y reportes de validación tales como Installation Qualification (IQ) Operational Qualification (OQ) Performance Qualification (PQ).
• Experiencia de trabajo en industrias reguladas por FDA CFR 820 Título 21 / ISO 13485 de preferencia.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
• Experiencia en identificar, diseñar e implementar mejoras de productos y reducciones de costos.
• Historia demostrada de aplicación de principios de ingeniería avanzada, teorías, conceptos y técnicas que resultan en productos, aplicaciones y / o soluciones innovadoras.
• Habilidades solidas de gestión de proyectos.
• Capacidad de coordinar y priorizar múltiples proyectos simultáneamente.
• Experiencia con controles de diseño, verificación de diseño y documentación
• Capacidad para desarrollar hojas de trabajo estandarizadas, documentación de los procedimientos de los procesos
• Microsoft Office: Outlook, Excel, Word, PowerPoint, Project.
• Administración de tiempos
• Experiencia en la aplicación de los conceptos básicos de la manufactura ajustada y las herramientas de mejora continua
• Buenas habilidades de comunicación, verbal y escrita. (Bilingüe: Inglés y Español)
• Orientado a los resultados y auto-motivado.
• Fuertes habilidades interpersonales y colaborativas (Trabajo en equipo).

Compartir vacante por:
Información Adicional
Vacantes 1
Contrato Permanente
Área Ingeniería
Estudios Carrera Profesional
Turno Diurno
Sexo Indistinto
Horario Lunes a Jueves de 7:00am a 6:00pm; Viernes de 7:00am a 12:30pm
Jornada Tiempo Completo

Contacto
Reclutamiento
Teléfono
(664) 969-8313
Dirección
Cam. Antigua a Tecate No. 16760
Colonia ó fracc.
Niños Heroes Este
Ciudad
Tijuana, Baja California
Sitio web corp.
http://www.posey.com