Mexicali, Baja California- Beneficios de acuerdo a la LFT
Corporativo
Medline
Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Empresa maquiladora y empacadora de productos médicos.
Número de empleados
1200
Descripción y detalle de las actividades
Apoyo en el desarrollo e implementación del SGC (ISO13485 & FDA 21CFR Parte 820) para MXC. Participar en el programa de auditoría interna como Auditor Interno, apoyar auditorías externas de clientes y terceros según sea necesario. Coordinar las investigaciones de quejas de los clientes y comunicarlas a los miembros del equipo. Liderar y apoyar mejoras de proyectos de calidad basados en tendencias de datos de calidad y CAPAs. Esta posición trabaja junto con diferentes departamentos para liderar diferentes acciones correctivas y preventivas necesarias. Esta posición requiere un enfoque dinámico para el cliente con conocimiento en sistemas de calidad en el entorno de fabricación (ISO13485 y MDSAP).
Instruir a los inspectores de calidad sobre el proceso de inspección de procesos y las mejores GMP y GDP para cumplir con los requisitos reglamentarios de la industria médica.
Experiencia y requisitos
• Las principales responsabilidades son las de recopilar datos de quejas, estudiar los comportamientos de los NCMR’S.
• Revisar que las desviaciones estén exactas y verificar que los procesos sean los adecuados para la tarea o atender los requerimientos de ECR, ECO Y verificar los FMEA’S.
• Medir los métricos de quejas, desviaciones y NCMR’S, analizando los mismos para verificar que estén de acuerdo a lo descrito.
• Verificar que los dibujos de referencia estén acorde a especificación.
Beneficios
Número de vacantes 1
Área Calidad
Contrato Permanente
Modalidad Presencial
Turno Diurno
Jornada Tiempo Completo
Horario
- Tiempo completo
- Turno Matutino
- Lunes a viernes
Estudios Maestría
Inglés Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
Disponibilidad p. viajar No