Técnico de Calibración

Llevará a cabo actividades para asegurar que los instrumentos y equipos de medición estén en buenas condiciones para garantizar que puedan ser utilizados de acuerdo con su propósito. Supervisar la realización de los procesos de producción, las condiciones ambientales de cuarto limpio, incluida la normativa FDA-QSR, las normas ISO 13485, ISO/IEC 17025, así como todas las políticas y procedimientos de la empresa. Mantener en IFS los registros de datos para respaldar las inspecciones y la revisión de DHR (registro de historial del dispositivo) para validaciones y validación de métodos de prueba.

Responsabilidades esenciales        

• Ejecutar las tareas de calibración, manejo de la información en archivos, mantenimiento de un sistema de control metrológico adecuado para asegurar el cumplimiento de los requisitos y estándares establecidos de acuerdo con las políticas y procedimientos de Calidad.
• Realiza pruebas periódicas en todos los instrumentos y equipos de medición utilizados en el proceso para garantizar que estén en buenas condiciones, calibrados y dentro de las especificaciones de acuerdo con los procedimientos documentados.
• Preparar certificados de calibración, informes de datos y recomendaciones escritas para equipos fuera de tolerancias o limitados.
• Mantener o reparar equipos de medición o equipos utilizados para pruebas de calibración.  
• Elaborar reportes de calidad - métricas mensuales en tiempo y forma.
• Documentar con atención a los detalles (GDP's) -Mantener todos los archivos de documentos controlados y registros de pruebas de manera oportuna y precisa.    
• Auditoría -Monitoreo de equipos e instrumentación críticos para asegurar su correcta calibración y operación.
• Elaborar el programa de mantenimiento preventivo de los patrones y equipos de calibración del laboratorio de calibración.
• Planificar, coordinar, administrar y gestionar las actividades del laboratorio de calibración externo y laboratorio ambiental externo para monitoreo y pruebas de cuarto limpio.