Bilingual Systems Quality Engineer (ISO 13485)

Mam de la Frontera, S.A. de C.V.

Tijuana, Baja California

Hace 15 horas

Corporativo

Giro

Maquiladora (Export.)

Actividad principal

Maquila, shelter

Número de empleados

8000

Sitio Web corporativo

Descripción y detalle de las actividades

Asegurar conformidad al Sistema de Administración de Calidad Administrar acciones Correctivas y Preventivas de acuerdo a procedimiento
Gestionar auditorias internas y externas (de cliente o de organismos notificadores)
Realizar y mantener tareas de monitoreo ambiental, mensuales, trimestrales, anuales (conteo de partículas, bioburden, CAS, control de plagas)
Monitoreo y mantenimiento de datos y registros relacionados con la administración de los sistemas de Calidad
Mantenimiento de la Revisión gerencial por procedimiento, así como de métricos mensuales.
Resolución de problemas relacionados con el área de trabajo. Iniciar y conducir acciones tendientes a mejorar la tendencia en métricos del sistema de Calidad.
Implementación de acciones correctivas y preventivas para garantizar que los productos, procesos y sistemas cumplan con los requisitos pertinentes del sistema de gestión de Calidad Capacita y/o Entrena a nuevos integrantes en los procedimientos CAPA y Auditorías Internas
Puede realizar o dar soporte a otras tareas según requiera la empresa.

Experiencia y requisitos

Mínimo 7+ años de experiencia como Ingeniero de Sistemas de Calidad en empresa de giro médico.
Manejo de ISO 13485
Manejo de 21 CFR Parte 820
Certificación como Auditor Líder
Conocimiento de Herramientas de Lean Manufacturing y Six Sigma.
Inglés avanzado

Beneficios

Número de vacantes 1

Área Calidad

Contrato Permanente

Modalidad Presencial

Turno Diurno

Jornada Tiempo Completo

Horario

Estudios Carrera con título profesional

Inglés Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado

Disponibilidad p. viajar No