Gerente de Ingenieria

Liderar la estrategia de ingeniería y el desarrollo de procesos de manufactura, asegurando eficiencia, mejora continua y cumplimiento de los requerimientos regulatorios aplicables a dispositivos médicos.

• Liderar el desarrollo e implementación de estrategias de ingeniería enfocadas en eficiencia, escalabilidad y cumplimiento regulatorio en procesos de manufactura de dispositivos médicos.
• Coordinar proyectos de transferencia tecnológica, industrialización y validación de procesos (IQ, OQ, PQ), asegurando el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios aplicables.
• Liderar y desarrollar al equipo de Ingeniería, estableciendo prioridades y objetivos alineados a las necesidades de producción y a los objetivos estratégicos del negocio.
• Promover iniciativas de mejora continua y optimización de procesos, utilizando metodologías como Lean Manufacturing, Six Sigma, análisis de desperdicios y estudios de capacidad de proceso.
• Garantizar la validación y puesta en marcha de nuevos procesos, equipos y líneas de producción, asegurando su correcta implementación y cumplimiento con FDA, ISO 13485 y GMP.
• Gestionar el sistema de cambios de ingeniería (ECR/ECO) y la documentación técnica de procesos, asegurando trazabilidad, evaluación de impacto y correcta implementación en piso.
• Establecer y dar seguimiento a métricos de desempeño de Ingeniería, así como a proyectos de reducción de costos, optimización de procesos, capacidad y productividad.
• Colaborar con Diseño, Calidad y Operaciones para asegurar la manufacturabilidad y cumplimiento de los requerimientos de los productos médicos.