Ingeniero de Calibraciones

Resumen del Puesto

El/La Ingeniero(a) de Calibración es responsable de asegurar la exactitud, confiabilidad y cumplimiento regulatorio de los instrumentos críticos utilizados en procesos de manufactura, laboratorio y control de calidad en Thermo Fisher Scientific. Este rol garantiza que todos los equipos de medición y prueba operen dentro de las tolerancias establecidas, cumpliendo con normativas aplicables (ISO, GMP, FDA, etc.) y estándares corporativos.

Responsabilidades Principales

• Desarrollar, ejecutar y mantener el programa maestro de calibración para equipos e instrumentos críticos.
• Coordinar y realizar calibraciones internas y externas de instrumentos de medición (temperatura, presión, humedad, flujo, balanzas, pipetas, equipos analíticos, etc.).
• Asegurar el cumplimiento con normativas regulatorias aplicables (ISO 9001, ISO 17025, GMP, FDA 21 CFR Part 820/211, según aplique).
• Gestionar el sistema de gestión de calibraciones (CMMS o software especializado).
• Evaluar desviaciones fuera de tolerancia (OOT) y participar en investigaciones de impacto en producto.
• Desarrollar y actualizar procedimientos operativos estándar (SOPs) relacionados con calibración.
• Proveer soporte técnico durante auditorías internas, externas y regulatorias.
• Analizar tendencias de desempeño de instrumentos y proponer mejoras preventivas.
• Coordinar proveedores externos de servicios de calibración y validar su cumplimiento técnico.
• Participar en proyectos de mejora continua (Lean, Six Sigma) relacionados con confiabilidad de equipos.