Controlar y mantener el sistema de calidad para cumplir con todos los requisitos reglamentarios aplicables, incluyendo los QSR de la FDA, ISO, Directiva de Dispositivos Médicos y otras normas y / o directrices aplicables.
Mantener los métricos del área actualizados.
Participar en los reportes de materiales no conformes (NC) con el personal de producción y de ingeniería para identificar acciones de corrección y cerrar los NCs en tiempo.
Revisar los procesos de fabricación para desarrollar acciones preventivas.
Asistir en las auditorías departamentales según las instrucciones.
Participar en las investigaciones de quejas de campo
Conducirse consistente con las normas de la empresa en todo momento durante las horas de trabajo o cuando actúa como representante de la empresa.
Dirigir el rastreo y monitoreo de tendencias de defectos, resultados de pruebas u otros datos de calidad reglamentaria
Lidera y ejecuta validaciones /calificaciones relacionadas con procesos de sus áreas asignadas
Participa en el entrenamiento de personal de sus áreas.
Lidera o participa en proyectos de mejora.
Participa en la elaboración y actualización de formas y procedimientos del Sistema de Calidad
Da soporte en análisis estadístico de procesos y validaciones.
Diseño, análisis, validación y mejora de métodos de prueba.
Realiza otros deberes relacionados asignados o requeridos.

Experiencia y requisitos

Carrera profesional en ingeniería o similar.
Mas de 5 años de experiencia
Computación (Microsoft office)
Manejo de Minitab
Conocimientos de herramientas estadísticas para análisis y monitoreo de procesos
Sistemas de documentación
Conocimiento en validación de procesos y métodos de prueba
Conocimiento ISO 13485 y QSRs
Ingles Avanzado

Beneficios

Número de vacantes 1

Área Calidad

Contrato Permanente

Modalidad Presencial

Turno Diurno

Jornada Tiempo Completo

Estudios Carrera con título profesional

Inglés Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado

Disponibilidad p. viajar No

Ingeniero de Calidad A

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