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Ingeniero de Proyectos (Exp. en Validaciones & Moldeo por Inyeccion)
Thermo Fisher Scientific (Planta Tijuana)
Tijuana, Baja California
Hace 18 horas
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Corporativo
Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Manufactura, empaque de artículos médicos desechables y moldeo por inyección.
Número de empleados
1000
Sitio Web corporativo
Descripción y detalle de las actividades
Objetivo del puesto
Asegurar la eficiencia, calidad y cumplimiento regulatorio de los procesos de manufactura en el área de moldeo, mediante la implementación de mejores prácticas de ingeniería, liderazgo de proyectos y optimización continua de procesos, alineado a los estándares de la industria médica.
Responsabilidades principales
- Desarrollar, implementar y mejorar procesos de manufactura enfocados en moldeo.
- Liderar proyectos de ingeniería (NPI y mejora continua) asegurando cumplimiento en tiempo, costo y calidad.
- Ejecutar y coordinar validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ).
- Gestionar cambios de ingeniería y cambios de proceso conforme a normativas aplicables.
- Implementar metodologías de solución de problemas estructuradas (ej. Six Sigma, Lean).
- Asegurar el cumplimiento de estándares de calidad (ISO 9001, ISO 13485).
- Administrar y dar seguimiento a CAPAs y sistemas de manejo de no conformidades (NCMS).
- Coordinar equipos multidisciplinarios para la ejecución de proyectos.
- Analizar datos de proceso para la toma de decisiones y mejora continua.
Experiencia y requisitos
Requisitos
Educación:
- Ingeniería concluida (Industrial, Mecánica, Manufactura o afín).
Experiencia:
- Mínimo 5 años de experiencia en manufactura, preferentemente en industria médica.
Conocimientos técnicos:
- Manufactura esbelta (Lean Manufacturing) y Six Sigma.
- Validaciones de proceso (IQ, OQ, PQ).
- Software de diseño y diagramación: AutoCAD, Visio, SolidWorks.
- Paquetería Microsoft Office.
- Normativas ISO 9001 e ISO 13485.
- Manejo de CAPAs y sistemas de no conformidades (NCMS).
Habilidades
- Liderazgo y coordinación de equipos de trabajo.
- Comunicación efectiva.
- Trabajo en equipo.
- Gestión de proyectos.
- Pensamiento analítico.
- Toma de decisiones basada en datos.
Requisitos indispensables (Must)
- Experiencia en NPI y liderazgo de proyectos.
- Uso de metodologías estructuradas para solución de problemas.
- Ejecución de validaciones IQ/OQ/PQ.
- Gestión de cambios de ingeniería y procesos.
- Conocimiento en sistemas de calidad (ISO 9001, ISO 13485).
Deseable (Nice to have)
- Experiencia en manejo de personal.
- Conocimiento en moldeo científico.
- Experiencia en procesos de moldeo por inyección.
Idiomas
- Inglés avanzado (80% conversacional fluido).
Beneficios
Número de vacantes 1
Área Producción/Manufactura
Contrato Permanente
Modalidad Presencial
Turno Diurno
Jornada Tiempo Completo
Estudios Carrera con título profesional
Inglés Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
Disponibilidad p. viajar No