- Beneficios de acuerdo a la LFT
- comedor
- seguro de gastos médicos
- plan de indexación
- servicios médicos en planta
Ingeniero de Sistemas de Calidad (Médica)
Harmac, Medical Products, Tijuana
Tijuana, Baja California
Febrero 12 2026
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Corporativo
Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Manufactura de productos médicos
Número de empleados
500
Sitio Web corporativo
Descripción y detalle de las actividades
- Asegurar conformidad al Sistema de Administración de Calidad Harmac
- Administrar acciones Correctivas y Preventivas de acuerdo a procedimiento
- Gestionar auditorias internas y externas (de cliente o de organismos notificadores)
- Realizar y mantener tareas de monitoreo ambiental, mensuales, trimestrales, anuales (conteo de partículas, bioburden,
- CAS, control de plagas)
- Monitoreo y mantenimiento de datos y registros relacionados con la administración de los sistemas de Calidad
- Mantenimiento de la Revisión gerencial por procedimiento, así como de métricos mensuales.
- Resolución de problemas relacionados con el área de trabajo.
- Iniciar y conducir acciones tendientes a mejorar la tendencia en métricos del sistema de Calidad.
- Implementación de acciones correctivas y preventivas para garantizar que los productos, procesos y sistemas cumplan con los requisitos pertinentes del sistema de gestión de Calidad
- Capacita y/o Entrena a nuevos integrantes en los procedimientos CAPA y Auditorías Internas
Experiencia y requisitos
- Mínimo 5+ años de
- experiencia como Ingeniero de Calidad de Sistemas en empresa de giro Médico.
- Manejo de ISO 13485
- Manejo de 21 CFR Parte
- 820
- Certificación como
- Auditor Líder
- Conocimiento de
- Herramientas de Lean Manufacturing y Six Sigma.
- Inglés avanzado
Beneficios
Número de vacantes 1
Área Calidad
Contrato Permanente
Modalidad Presencial
Turno Diurno
Jornada Tiempo Completo
Horario
- Tiempo completo
Estudios Carrera con título profesional
Inglés Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
Disponibilidad p. viajar No