Sistemas Médicos Alaris (BD) planta EMI

Ingeniero de Sistemas de Calidad Mejora Continua SR EMI

Sistemas Médicos Alaris (BD) planta EMI

Tijuana, Baja California

Hace 3 horas

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Giro

Maquiladora (Export.)

Actividad principal

Empresa internacional de tecnología médica.

Número de empleados

1000

Sitio Web corporativo

Datos de sucursal

Parque Industrial Parque Sur - #12502 And. Arsenio Otañez El Realito, Nave PS-04 Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

El Ingeniero de Sistemas de Calidad Mejora Continua SR EMI es responsable de garantizar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad de BD EMI Tijuana. Este puesto implica la participación en programas de auditoría (tanto internos como externos) y la colaboración con plantas y liderazgo dentro del centro de EMI.


Funciones y Responsabilidades Generales 

1. Liderar las actividades de mejora continua en todo el centro de EMI y actuar como SME EMI para los elementos del QMS dentro del ámbito del rol.

2. Garantizar la aplicación consistente de procesos QMS en todas las áreas de fabricación y soporte electromecánico.

3. Monitorizar y orientar los eventos de calidad para identificar problemas sistémicos y oportunidades de mejora.

4. Apoyar las actividades de cumplimiento normativo relacionadas con cambios, transferencias y operaciones de fabricación en curso. 

5. Colabora en acciones correctivas y preventivas, formación, validaciones, revisiones de cumplimiento y proyectos de mejora de procesos.

6. Liderar las actividades de mejora continua en todo el centro de EMI y actuar como SME EMI para los elementos del QMS dentro del ámbito del rol.

7. Gestiona las tareas rutinarias de forma independiente con una atención meticulosa al detalle.

8. Proporciona soporte multifuncional a múltiples funciones empresariales.

9. Realizar análisis de datos sobre mantenimiento, fabricación y calidad para identificar tendencias, riesgos y oportunidades.

10. Garantizar la precisión, completitud y coherencia de los datos entre sistemas e informes.


Roles y Responsabilidades Especificas

  • Apoyar y/o gestionar procesos del sistema de calidad, incluyendo, pero no limitado a: CAPA, gestión de no conformidad, validación, desviaciones, control de cambios, gestión de riesgos y hallazgos de auditorías.
  • Participa en investigaciones utilizando metodologías sólidas de análisis de causa raíz (por ejemplo, 5 Porqués, Diagrama de Ishikawa).

Experiencia y requisitos

  • Carrera profesional en ingenieria
  • 4 a 5 años de experiencia 
  • Ingles avanzado
  • Capacidad para trabajar de forma independiente 
  • Competente en MS Office, especialmente en Excel; Experto en aplicaciones matemáticas como álgebra, geometría, trigonometría y estadística.
  • Sólidas habilidades organizativas y de atención al detalle.
  • Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación.
  • Las certificaciones preferidas incluyen Gestión Total de Calidad, Lean Manufacturing, Kaizen, Six Sigma o similares.
  • Experiencia demostrada en las siguientes áreas: CAPA, gestión de no conformidad, validación, desviaciones, control de cambios, gestión de riesgos y hallazgos de auditorías.
  • Experiencia en normativas y normas de la FDA, ISO y ANSI (por ejemplo: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Parte 820, QMSR).

Beneficios

  • Beneficios de acuerdo a la LFT
  • seguro de vida
  • caja de ahorro
  • fondo de ahorro
  • seguro de gastos médicos
  • utilidades garantizadas
  • servicios médicos en planta

Número de vacantes 1

Área Calidad

Contrato Permanente

Modalidad Presencial

Turno Diurno

Jornada Tiempo Completo

Salario mensual neto $1,000 - $2,000 MXN

Estudios Carrera sin título

Disponibilidad p. viajar No