Sistemas Médicos Alaris (BD) planta EMI

Ingeniero de Sistemas de Calidad (temporal 6 meses)

Sistemas Médicos Alaris (BD) planta EMI

Tijuana, Baja California

Hace 2 horas

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Giro

Maquiladora (Export.)

Actividad principal

Empresa internacional de tecnología médica.

Número de empleados

1000

Sitio Web corporativo

Datos de sucursal

Parque Industrial Parque Sur - #12502 And. Arsenio Otañez El Realito, Nave PS-04 Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

Esta posición administra los elementos del sistema de calidad para asegurar el cumplimiento regulatorio con las normas y estándares aplicables.

Provee guía y seguimiento a las acciones correctivas, preventivas y no conformidades para mantener en cumplimiento los requerimientos del sistema de calidad.


Descripción de actividades 

1. Coordina y monitorea todas las fases del proceso de CAPAs y no conformidades.  

2. Analiza reportes, métricos y presentaciones relacionadas con CAPAs y producto no conforme. 

3. Escala situaciones de riesgo observadas en los procesos de CAPAs y producto no conforme.

4. Facilita la integración de planes de acción y/o respuesta a situaciones escaladas. 

5. Provee guía y entrenamientos a nuevos usuarios del sistema de administración de CAPAs. 

6. Coordina juntas recurrentes con todas las áreas que participan en el proceso de CAPAs para asegurar el cierre a tiempo de planes de acción. 

7. Provee respuestas internas y al corporativo sobre los CAPAs y no conformidades. 

8. Genera y distribuye reportes para evitar incumplimiento o retraso en la implementación de acciones de contención/solución en los CAPAs. 

9. Prepara la revisión de la información para las juntas gerenciales y locales. 

10. Escala al sistema de CAPAs acciones correctivas que requieren solución sistémica. 

11. Genera y da seguimiento al programa de auditorías internas.

12. Ejecuta auditorías internas, coordinando y/o participando de acuerdo con el plan de la auditoria.

13. Soporte en la preparación y ejecución de auditoria externas. 

14. Participa en los foros locales y corporativos para el proceso de mejora continua del sistema de calidad.

15. Actividades solicitadas por el supervisor del departamento que lleven a una mejora del servicio del área y departamento.

Experiencia y requisitos

  • Título profesional en carrera de Ingeniería o afín.
  • 3 a 4 años de experiencia en sistemas de calidad.
  • Experiencia en seguimiento a no conformidades y acciones correctivas.
  • Inglés avanzado.
  • Conocimientos de los sistemas de calidad/Regulaciones (Ej. GMP, ISO, FDA, etc.)
  • Conocimiento de metodologías de investigación y análisis estadístico.

Beneficios

  • Beneficios de acuerdo a la LFT
  • seguro de vida
  • caja de ahorro
  • fondo de ahorro
  • servicios médicos en planta
  • utilidades garantizadas
  • seguro de gastos médicos

Número de vacantes 1

Área Ingeniería

Contrato Temporal

Modalidad Presencial

Turno Diurno

Jornada Tiempo Completo

Estudios Carrera con título profesional

Disponibilidad p. viajar No