Supervisor de Producción

Coordinar, supervisar y validar los procesos de moldeo por inyección y ensamble en ambiente controlado (Cuarto Limpio), garantizando el estricto cumplimiento de las regulaciones médicas (como FDA e ISO 13485) y asegurando la alineación directa con los compromisos comerciales de la empresa mediante entregas a tiempo, soporte técnico en la introducción de nuevos productos (NPI) y atención directa a requerimientos o auditorías de clientes.

• Garantizar la calidad y cumplimiento regulatorio: Asegurar que el personal cumpla estrictamente con los protocolos de vestimenta, seguridad, higiene y comportamiento dentro del Cuarto Limpio para evitar la contaminación cruzada del producto médico.
• Alineación con el plan comercial y entregas: Supervisar y ajustar los programas de producción diarios para cumplir al 100% con las órdenes de compra de los clientes comerciales, evitando penalizaciones por retrasos.
• Gestión de la Documentación Médica (GDP): Revisar y asegurar el correcto llenado de los registros de lote (Device History Records - DHR), hojas de ruta y bitácoras de producción bajo las Buenas Prácticas de Documentación.
• Soporte a la Introducción de Nuevos Productos (NPI): Colaborar con los equipos de Ingeniería y Ventas en el desarrollo, moldeo de muestras de prueba, validaciones (IQ/OQ/PQ) y corridas piloto solicitadas por los clientes comerciales.
• Control de KPIs e Indicadores de Rendimiento: Monitorear de forma estricta el OEE, los niveles de scrap de componentes médicos de alto costo, la productividad por hora y el cumplimiento de las metas de rendimiento semanales.
• Solución de problemas en piso: Liderar la contención de material y la resolución de fallas en máquinas de moldeo o estaciones de ensamble mediante metodologías como CAPA (Corrective and Preventive Action).

Disponibilidad de horario y flexibilidad en soporte a su personal a cargo.