Amphenol CMT - Critical Medical Technologies

Ingeniero de esterilización y control ambiental

Amphenol CMT - Critical Medical Technologies

Tijuana, Baja California

Hace 11 horas

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Giro

Manufacturera

Actividad principal

Ensamble de productos médicos.

Número de empleados

400

Datos de sucursal

Av. Ferrocarril 17030 16y1 Niños Héroes (parque Industrial Los Pinos) Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

Responsabilidades:

  • Desarrollar y Coordinar Planes Ambientales y de Esterilización para cumplir con la normativa aplicable.
  • Brindar apoyo en Validaciones Ambientales y de Esterilización, incluyendo pero no limitado al desarrollo de Protocolos e Informes.
  • Archivar, actualizar y mantener registros Ambientales y de Esterilización de acuerdo con las regulaciones y licencias aplicables.
  • Desarrollar, actualizar y/o implementar planes de muestreo aplicables a procesos ambientales y/o de esterilización.
  • Auditoría de procesos Ambientales, de Manufactura y Esterilización.
  • Coordinar y dar seguimiento a CAPA, NCMR y/o Denuncias relacionadas con Esterilización y Medio Ambiente, así como el seguimiento y evaluación de la gestión de riesgos.
  • Comunicación al cliente sobre cualquier tema relacionado con temas de Esterilización y Medio Ambiente.

Experiencia y requisitos

  • Bachelor's degree on Microbiology, Biochemical Engineering, QFB, or similar
  • Experience in medical manufacturing environment conditions and controls
  • Knowledge Environmental/Sterilization process and applicable standards
  • Knowledge of ISO 13485:2016, CFR 21, Cofepris, and other applicable standards
  • Bilingual, English 80%
  • Teamwork focus, Proactive • Computer skills (Microsoft Office)
  • Internal Auditor ISO 13485:2016 Certified

Beneficios

  • Seguro de gastos médicos
  • Seguro de vida
  • Servicios medicos en planta
  • Comedor

Número de vacantes 1

Área Calidad

Contrato Permanente

Modalidad Presencial

Turno Diurno

Jornada Tiempo Completo

Estudios Carrera con título profesional

Inglés Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado

Disponibilidad p. viajar No