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Ingeniero de esterilización y control ambiental
Amphenol CMT - Critical Medical Technologies
Tijuana, Baja California
Hace 11 horas
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Giro
Manufacturera
Actividad principal
Ensamble de productos médicos.
Número de empleados
400
Sitio Web corporativo
Descripción y detalle de las actividades
Responsabilidades:
- Desarrollar y Coordinar Planes Ambientales y de Esterilización para cumplir con la normativa aplicable.
- Brindar apoyo en Validaciones Ambientales y de Esterilización, incluyendo pero no limitado al desarrollo de Protocolos e Informes.
- Archivar, actualizar y mantener registros Ambientales y de Esterilización de acuerdo con las regulaciones y licencias aplicables.
- Desarrollar, actualizar y/o implementar planes de muestreo aplicables a procesos ambientales y/o de esterilización.
- Auditoría de procesos Ambientales, de Manufactura y Esterilización.
- Coordinar y dar seguimiento a CAPA, NCMR y/o Denuncias relacionadas con Esterilización y Medio Ambiente, así como el seguimiento y evaluación de la gestión de riesgos.
- Comunicación al cliente sobre cualquier tema relacionado con temas de Esterilización y Medio Ambiente.
Experiencia y requisitos
- Bachelor's degree on Microbiology, Biochemical Engineering, QFB, or similar
- Experience in medical manufacturing environment conditions and controls
- Knowledge Environmental/Sterilization process and applicable standards
- Knowledge of ISO 13485:2016, CFR 21, Cofepris, and other applicable standards
- Bilingual, English 80%
- Teamwork focus, Proactive • Computer skills (Microsoft Office)
- Internal Auditor ISO 13485:2016 Certified
Beneficios
Número de vacantes 1
Área Calidad
Contrato Permanente
Modalidad Presencial
Turno Diurno
Jornada Tiempo Completo
Estudios Carrera con título profesional
Inglés Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
Disponibilidad p. viajar No
