Tijuana, Baja CaliforniaOrganización
Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Manufactura de productos médicos.
Número de empleados
3000
Sitio Web corporativo
Descripción y detalle de las actividades
• Coordinación y ejecución de proceso de Validaciones, re-validaciones (IQ, PC, OQ y PQ). -Coordinación y ejecución de estudios de oportunidades. Asegurarse que los procesos de producción cumplan con los estándares de calidad y especificaciones establecidos. • Creación y actualización de pFMEAs, pMVPs • Realizar cambios de Ingeniería, evaluaciones de cambio, etc • Diseño de fixturas • Elaboración de Layout de áreas de producción • Elaboración de diagramas de flujo del proceso de producción • Conocimiento en la elaboración y mantenimiento de BOM, diagramas de flujo de proceso. • Creación y actualización de procedimientos de manufactura • Realizar pruebas de diseño de productos • Elaboración de ayudas visuales para los diferentes procesos de producción • Toma de tiempos y balanceo de líneas • Conocimiento y manejo de normas, políticas y procedimientos de calidad ISO13485, FDA • Manejo de herramientas de mejora continua • Implementación de mejoras de calidad en los procesos de producción • Apoyo y seguimiento a productos en proceso de transferencia • Atender auditorias internas y externas del área de calidad
Experiencia y requisitos
• Universidad completa/Ingeniería • Experiencia 1-2 años industria manufactura medica. • Manejo de técnicas en análisis de causa raíz y solución de problemas • Sistemas de Calidad ISO 13485, FDA • Experiencia en procesos de Validaciones (IQ, caracterización de parámetros de proceso, OQ and PQ) • Herramientas estadísticas (Capacidad de proceso, DOE, normalidad, etc) • Generación de documentos: instrucciones de trabajo • Participación o coordinación de cambios en pFMEA • Regulaciones para Cuartos limpios • Conocimientos básicos de manufactura • Herramientas de mejora continua (Lean Manufacturing, Six Sigma) • Balanceo de líneas • Toma de tiempos • Estadística • Conocimientos básicos de electrónica, neumática, electricidad, PLC’s. • Ingles Avanzado
Número de vacantes 1
Área Ingeniería
Contrato Permanente
Modalidad Presencial
Turno Diurno
Jornada Tiempo Completo
Estudios Titulo Profesional
Inglés Hablado: 95%, Escrito: 95%
Sexo Indistinto
Disponibilidad p. viajar No