161 empleos de Calidad

Risk Management Engineer

Intuitive Surgical, S. de R.L de C.V.

Skill/Job Requirements: Competency Requirements: In order to adequately perform the responsibilities of this position the individual must possess: English Level: High (Good writing and speaking skills in English) Education: Bachelor degree in electrical, mechanical or system engineering, life sciences, mathematics, or physics. Advanced degree is a bonus. Able to navigate quality and compliance system with minimal oversight on individual projects. Basic knowledge of CFR 21 820/ ISO 13485 requirements for making process or design changes. Understands product risks, able to work with design and quality engineers to update risk documents. Understands Design Controls, Change Controls, Product, and Engineering Processes. Uses data to quantitatively communicate problem or issue. Basic functionality in PowerPoint Understands typical Excel data analysis operations (bonus for Vlookup, Pivot table and pivot chart functions). Works with Peers to understand and document issues. Operates with minimal oversight for basic problems or assignments, and escalates appropriately for issues requiring clarification. Preferred: 1 to 3years of working experience in a medical device company Experience with Agile/ACCS, TrackWise, or other electronic documentation systems (desired) Participation in internal / external audits conducted Aware of SPC & Six Sigma methodology and tools (e.g. uses DMAIC process and basic tools such as 5 Why's, control charts, fishbone diagram). Personality Requirements Able to cope with changes and uncertainties; and handle associated risks comfortably. Ask questions and don’t stop at the first answer. Analyze deeply to ensure the solution is the most effective solution. Brings unpleasant facts to discussion, does not hold back information. Driven by results. Fully supports team decision, even if he/she disagrees with the decision.

Abril 28 2026 en Mexicali

Soporte de Configuración de Producto

ICU Medical

• Crear y mantener el Registro del Historial del Dispositivo (DMR), incluyendo, pero no limitado a información de calidad, actividades de iFactory, acciones, botones, etc., en cumplimiento con los procedimientos y buenas prácticas de manufactura (GMPs). • Crear, procesa e implementar AGILE PLM/Oracle EBS Engineering Change Orders (COs) y Manufacturaring change Orders (MCOs) según corresponda. • Preparar y coordinar, procesos, monitorear e implementar COs y MCOs asociados a sub-ensambles o producto terminado en flujos de Agile. • Crear y mantener listado de materiales (BOM) en Agile PLM y Oracle EBS. • Realizar verificación cruzada de DMR a como se les asigne • Preparar, rutear y monitorear Ordenes de cambio (ECOs/COs) en Agile PLM y Oracle EBS workflow. • Dar soporte a la ejecución e implementación de dichos cambios en el sistema de Calidad aplicable (QMS). • Revisar y recuperar documentos existentes en Agile PLM y Oracle EBS. • Verificar DHRS asociados a COs y MCOs. • Crea diseños de dispositivos médicos utilizando la aplicación se SetMaker como sea necesario. • Genera Lock/Unlock a configuraciones en SetMaker como sea necesario. • Utilizan la herramienta SetMaker to Agile como sea aplicable. • Accesa, consulta e imprime documentos en Agile. • Inactiva items, partes y registros de documentos en sistemas Agile y Oracle. • Sigue el plan de mantenimiento anual para asegurar la integridad de los datos en sistema ERP/Agile PLM. • Maneja y actualiza atributos de Oracle. • Colaborar con equipos específicos, y tareas de acuerdo con las necesidades del departamento. • Participar activamente en actividades de mejora continua, mejora y actualización de sistemas asociados a configuración. • Carrera profesional de ingeniería o licenciatura en administración o un mínimo 10 años de experiencia en la industria médica. • El idioma Ingles hablado y escrito es requerido. *SÓLO CANDIDATOS QUE CUMPLAN CON TODOS LOS REQUISITOS SERÁN CONSIDERADOS PARA ENTREVISTA

Abril 28 2026 en Tijuana