Soporte de Configuracion de Producto
ICU Medical Tijuana
• Crear y mantener el Registro del Historial del Dispositivo (DMR), incluyendo, pero no limitado a información de calidad, actividades de iFactory, acciones, botones, etc., en cumplimiento con los procedimientos y buenas prácticas de manufactura (GMPs). • Crear, procesa e implementar AGILE PLM/Oracle EBS Engineering Change Orders (COs) y Manufacturaring change Orders (MCOs) según corresponda. • Preparar y coordinar, procesos, monitorear e implementar COs y MCOs asociados a sub-ensambles o producto terminado en flujos de Agile. • Crear y mantener listado de materiales (BOM) en Agile PLM y Oracle EBS. • Realizar verificación cruzada de DMR a como se les asigne • Preparar, rutear y monitorear Ordenes de cambio (ECOs/COs) en Agile PLM y Oracle EBS workflow. • Dar soporte a la ejecución e implementación de dichos cambios en el sistema de Calidad aplicable (QMS). • Revisar y recuperar documentos existentes en Agile PLM y Oracle EBS. • Verificar DHRS asociados a COs y MCOs. • Crea diseños de dispositivos médicos utilizando la aplicación se SetMaker como sea necesario. • Genera Lock/Unlock a configuraciones en SetMaker como sea necesario. • Utilizan la herramienta SetMaker to Agile como sea aplicable. • Accesa, consulta e imprime documentos en Agile. • Inactiva items, partes y registros de documentos en sistemas Agile y Oracle. • Sigue el plan de mantenimiento anual para asegurar la integridad de los datos en sistema ERP/Agile PLM. • Maneja y actualiza atributos de Oracle. • Colaborar con equipos específicos, y tareas de acuerdo con las necesidades del departamento. • Participar activamente en actividades de mejora continua, mejora y actualización de sistemas asociados a configuración. • Trabajar en asignaciones especiales a como se requiera. • Trabajar en otras actividades propias del puesto. • Carrera profesional de ingeniería o licenciatura en administración o un mínimo 10 años de experiencia en la industria médica. • Ingles hablado y escrito deseable
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