84 empleos en Tijuana, Baja California de Calidad

Ingeniero Sistemas de Calidad

Mediméxico, S. de R.L. de C.V

Indispensable experiencia previa en manufactura medica Dominio idioma ingles 3 a 5 años o más en puestos relacionados con sistemas de calidad en empresas de dispositivos médicos o farmacéuticos. Licenciatura en Ingeniería Industrial, Q.F.B., Q.B.P, I.F. o afín. 1. Conocimiento de las Regulaciones y estándares de industria médica que se cubren bajo el programa MDSAP (ISO 13485-2016, FDA-QSR’s, EU MDR, CANADA, AUSTRALIA, etc). 2. Aplicación de gestión de riesgos y estrategias basados en ISO 149713. Reducción de costos 4. Desarrollo e implementación de controles y y procedimientos para las buenas prácticas de Documentación en industria regulada. 5. Dominio de Herramientas de Administración y Sistemas de Calidad. 6. Capacidad de desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Acciones Correctivas (CAPA) en una industria regulada 7. Estándares y procesos de calibración de Equipos. *ISO/IEC Guide 98 8. Desarrollo e implementación de un programa de auditoria interna bajo el ISO 13485:2016.

Hace 4 horas en Tijuana

Ingeniero Aseguranza de Calidad

Mediméxico, S. de R.L. de C.V

5 años de experiencia como ingeniero de calidad en procesos de ensamble preferentemente en industria médico y manufactura de alto volumen. Dominio idioma ingles Ingeniería industrial, químico, electrónico, mecánico o afín. 1. Manejo de producto terminado y materia prima. 2. Análisis sistemas de medición "MSA" 3. Sistemas de calidad (NOM-241,ISO 13485-2016 MDSAP, FDA-QSR’s, EU MDR, CANADA): 4. Manejo de CAPA/SCAR 5. Control proveedores y materias primas 6. Experiencia en liderazgo de equipos en el análisis de causa raíz, acciones preventivas y correctivas 6. Validación de procesos de manufactura, equipos, métodos de prueba críticos avanzados (VP, TP, CPLN, QP) 7. Herramientas estadística avanzadas: 8. Diseño de experimentos. 9. ANOVA. 10. Análisis de probabilidad. 11. Análisis de riesgo de proceso y producto 12. Herramientas en la toma de decisiones, investigaciones, validaciones (HA) 13. Herramientas de mejora continua (Lean Manufacturing / Six Sigma).

Hace 4 horas en Tijuana

Ingeniero de incoming

Multiwin de México, S.A. de C.V.

* 3 años en área de calidad (De preferencia en IQC) * Experiencia en procesos de inyección de plásticos o prensado de metales (De preferencia nivel automotriz) * Manejo intermedio de paquetería Microsoft (Excel, PowerPoint, Etc.) * Interpretación de planos y tolerancias. * Manejo de personal, trabajo en equipo, aptitud de servicio, proactivo, ordenado y responsable. * Nivel de inglés intermedio.

Hace 5 horas en Tijuana

Supplier Quality Engineer SR (temporal)

Sistemas Médicos Alaris (BD) planta EMI

Título profesional Experiencia previa de 5 años en posición similar Inglés conversacional Auto motivado Autónomo Auditor de Calidad de Proveedores Comodidad deseable: Plásticos o Mecánicos. Conocimientos en moldeo y herramientas. Conocimientos en mecánica. Interpretación de dibujos GD&T Diseño para la fabricabilidad: Poka-yoke, Lean, proyectos de mejoras. Empatía para relacionarse con proveedores. Amplia experiencia en el manejo de estadística descriptiva

Hace 5 horas en Tijuana

Customer Quality Engineer

North American Production Sharing de México, S.A. de C.V.

Requirements: Valid visa to travel. Conversational English proficiency. Availability to trave. Experience in the medical and automotive industries. Proven experience in quality certifications (e.g., ISO, IATF). Strong background in results-driven meetings and customer communication.

Hace 5 horas en Tijuana

Quality Engineer

Thermo Fisher Scientific (Planta Tijuana)

Bachelor degree in Engineering or Science or equivalent training and /or experience, with focus on Industrial Engineering and/or Quality Engineering. - MS Office (Word, Excel, Access and PowerPoint) intermediate level. - Statistical software knowledge (minitab) - At least 3-5 years of experience in an ISO 9001 and/or ISO 13485 certified medical-device manufacturing company. -Injection molding - Knowledge of Lean manufacturing process. - Hands-on experience in CAPA Process. - Experience with Failure Mode and Effect analysis tools. - Experience with problem-solving techniques such as Fishbone diagram, Process Review, C&E, 5 Whys among others. - Knowledge of ISO 9001 and ISO 13485 standards. - Advanced English Level (Reading, conversation, able to do fluid presentations). - Certificated in ASQ, Six Sigma, ISO 13485 Internal/Lead auditor. (Desirable) ***Validaciones, Bases estadísticas, experiencia en moldeo por inyección,****

Hace 6 horas en Tijuana

Regulatory & Quality System Engineer (AR)

Grupo TECMA

· Bachelor’s degree in Engineering, Quality, Regulatory Affairs, or related field. · 7+ years of experience in medical device manufacturing or EMS with strong regulatory exposure. · Deep, hands-on knowledge of: o FDA 21 CFR 820 / QMSR o ISO 13485:2016 · Proven experience leading FDA and customer audits. · Strong background in CAPA, risk management, and change control. · Experience working with international customers and corporate stakeholders. · Fluent English (written and spoken) – required for audits and executive communication. · Experience in EMS or high-mix / low-volume medical manufacturing. · Prior interaction with FDA investigators. · Experience supporting FDA registrations and site readiness. · Familiarity with MDSAP (preferred, not required). · Strong understanding of cybersecurity considerations within QMS. · Certification in Quality or Regulatory disciplines (ASQ, RAPS, etc.).

Hace 6 horas en Tijuana

FDA Quality Systems Engineer (AR)

Grupo TECMA

· Bachelor’s degree in Engineering, Quality, Regulatory Affairs, or related field. · 7+ years of experience in medical device manufacturing or EMS with strong regulatory exposure. · Deep, hands-on knowledge of: o FDA 21 CFR 820 / QMSR o ISO 13485:2016 · Proven experience leading FDA and customer audits. · Strong background in CAPA, risk management, and change control. · Experience working with international customers and corporate stakeholders. · Fluent English (written and spoken) – required for audits and executive communication. · Experience in EMS or high-mix / low-volume medical manufacturing. · Prior interaction with FDA investigators. · Experience supporting FDA registrations and site readiness. · Familiarity with MDSAP (preferred, not required). · Strong understanding of cybersecurity considerations within QMS. · Certification in Quality or Regulatory disciplines (ASQ, RAPS, etc.).

Hace 6 horas en Tijuana

Incoming QC Engineer | MTC

Grupo TECMA

Qualifications: 1. College degree or higher, preferably in electronics, electromechanical engineering, or related fields. 2. Minimum 1 year of IQC experience in the home appliance industry, with proficiency in incoming material inspection processes and standards. 3. Skilled in using inspection tools such as calipers and multimeters, and capable of interpreting electronic schematics. 4. Strong quality awareness, sense of responsibility, and communication/coordination skills.

Hace 6 horas en Tijuana

Quality Engineer | MTC

Grupo TECMA

Job Requirements: 1. Education/Major: College degree or higher in electronics or related STEM field. 2. Experience/Skills: 1-3 years of relevant experience in the electronics industry; Familiarity with international, national, and industry-specific product quality laws, regulations, and standards; Understanding of basic construction and manufacturing processes for televisions and related products; Ability to independently analyze circuits and proficiently utilize computer applications (e.g., Microsoft Office) with flexibility; Strong communication, organizational, and coordination skills; exceptional adaptability, innovation, and execution capabilities. 3. Personal Qualities: Diligent, enthusiastic, and meticulous. 4. Other Requirements: Intermediate English reading and writing proficiency.

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SMT Quality Engineer | MTC

Grupo TECMA

Qualifications 1. College degree or higher in electronics or related field; 2. Proficient in SMT processes and IPC standards, with mastery of the Seven QC Tools; 3. Ability to independently analyze quality issues; SMT workshop quality management experience preferred; 4. Meticulous and rigorous work ethic with strong communication and coordination skills.

Hace 6 horas en Tijuana

Quality Systems Engineer (AR)

Grupo TECMA

Qualifications: Education: Bachelor’s Degree in Engineering, Quality, or a related technical field. Experience: 1–5 years of experience in a quality or regulatory role in manufacturing or regulated industries. Formal training as ISO lead auditor (ISO 9001 or equivalent). Experience participating in at least one external audit by a customer, registrar, or regulatory agency. Familiarity with industry standards (ISO 9001, ISO 13485, IATF 16949, AS9100) and general quality tools. Technical Skills: Good understanding of QMS principles, document control, nonconformance/CAPA systems. Ability to interpret and apply quality system requirements. Proficient in Microsoft Office and QMS software (e.g., MasterControl, Arena, or similar platforms). Strong organizational and written communication skills. Language: Proficiency in English (written and verbal). Preferred: Experience in electronics manufacturing or medical device industry. Familiarity with risk management tools (e.g., FMEA, 5 Whys, Fishbone). Working knowledge of ISO 13485, FDA 21 CFR 820, or related standards

Hace 6 horas en Tijuana

Compliance Officer – Medical Devices (EMS)

Grupo TECMA

Required Qualifications Bachelor’s degree in Engineering, Quality, Regulatory Affairs, or related field. 7+ years of experience in medical device manufacturing or EMS with strong regulatory exposure. Deep, hands-on knowledge of: FDA 21 CFR 820 / QMSR ISO 13485:2016 Proven experience leading FDA and customer audits. Strong background in CAPA, risk management, and change control. Experience working with international customers and corporate stakeholders. Fluent English (written and spoken) – required for audits and executive communication. Preferred Qualifications Experience in EMS or high-mix / low-volume medical manufacturing. Prior interaction with FDA investigators. Experience supporting FDA registrations and site readiness. Familiarity with MDSAP (preferred, not required). Strong understanding of cybersecurity considerations within QMS. Certification in Quality or Regulatory disciplines (ASQ, RAPS, etc.). Key Competencies Regulatory authority and credibility. Strong judgment and decision-making. Clear, executive-level communication. Ability to balance compliance with operational realities. High sense of ownership and accountability. Calm and effective under audit pressure.

Hace 6 horas en Tijuana

CELL Engineer | MTC

Grupo TECMA

Qualifications 1. College degree or higher, preferably in electronics, optoelectronics, or related fields. 2. Minimum 1 year of experience in CELL incoming material inspection, with familiarity in CELL structure and inspection standards. 3. Proficient in operating inspection equipment and possessing basic data analysis skills. 4. Strong quality awareness, excellent communication and coordination skills, meticulous and rigorous work ethic.

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QA Supervisor | MTC

Grupo TECMA

Job Requirements: 1. Education/Major: College degree or higher. 2. Experience/Skills: 1-3 years of relevant work experience; familiarity with international, national, and industry regulations on product quality, quality control methodologies, and manufacturing processes; Proficient in computer applications (e.g., Microsoft Office) and quality management tools with adaptable implementation; Excellent communication, organizational, and coordination skills; Strong adaptability and execution capabilities. 3. Personal Qualities: Approachable, meticulous, diligent, dedicated, and highly responsible. 4. Other Requirements: Basic English reading/writing proficiency; Ability to handle moderate pressure.

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QA Systems Engineer | MTC

Grupo TECMA

Job Requirements: 1. Bachelor's degree or higher in Quality Management, Industrial Engineering, Mechatronics, or related engineering disciplines. 2. Minimum 3 years of experience in manufacturing quality systems; preference given to candidates with consumer electronics or home appliance industry experience. 3. Exceptional cross-departmental coordination and communication skills to drive process adherence and improvement across all departments.

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QMS Engineer| MTC

Grupo TECMA

Licenciatura concluida Nivel de inglés: Intermedio – Avanzado 3 años de experiencia en área de Calidad Gestión y documentación de procedimientos de calidad Aplicación de herramientas de calidad (8D, Ishikawa, 5 Why’s, Pareto, etc.) Gestión y seguimiento a proveedores Análisis de datos para toma de decisiones Análisis y resolución de anomalías / no conformidades Implementación de acciones correctivas y preventivas

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ISO Engineer| MTC

Grupo TECMA

Licenciatura concluida Nivel de inglés: Intermedio – Avanzado 3 años de experiencia en el puesto Gestión y documentación de procedimientos de calidad Aplicación de herramientas de calidad (8D, Ishikawa, 5 Why’s, Pareto, etc.) Gestión y seguimiento a proveedores Análisis de datos para toma de decisiones Análisis y resolución de anomalías / no conformidades Implementación de acciones correctivas y preventivas

Hace 6 horas en Tijuana

Líder de Ing. de Calidad y Sistemas. (Giro médico). |OC|

Grupo TECMA

Carrera profesional en Ingeniería Industrial, Ingeniería Mecánica o afín. Inglés escrito y conversacional nivel avanzado. 5 años de experiencia en una empresa de dispositivos médicos. (Deseable). Certificaciones en ASQ, Six Sigma, Lean Manufacturing, etc. (Deseable) Experiencia con la norma FDA 21 CFR parte 820, ISO 13485 y otras normas internacionales y nacionales. Conocimientos prácticos aplicados a sistemas de calidad de productos médicos, preferiblemente en operaciones de calidad en un entorno de fabricación. Conocimientos prácticos aplicados de metodología estadística para la mejora de la calidad de productos y procesos, incluyendo diseño experimental, correlación, análisis de capacidad y regresiones lineales, y análisis de Pareto de causa y efecto. MDSAP (Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos) Disponibilidad para viajar a Estados Unidos según sea necesario para dar seguimiento a los proyectos de la empresa.

Hace 6 horas en Tijuana

Ingeniero de Calidad

Harmac, Medical Products, Tijuana

Mínimo 3 años de experiencia como Ingeniero de Calidad en Procesos en empresa de giro Médico. Manejo de ISO 13485, Auditorias y Controles Internos. Conocimiento de Herramientas de Lean Manufacturing y Six Sigma. Manejo de equipos de Medición. Inglés avanzado

Hace 7 horas en Tijuana